[制冷網(wǎng)]需冷藏存放的藥品在運(yùn)輸環(huán)節(jié)必須做到冷鏈運(yùn)輸，確保運(yùn)輸環(huán)節(jié)不斷鏈，才能保證藥品質(zhì)量。但是基層執(zhí)法人員在監(jiān)管中常常遇到這樣的現(xiàn)象：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在發(fā)運(yùn)冷藏藥品時(shí)，與普通商品一樣發(fā)運(yùn)，沒有采取必要的冷藏措施。是什么原因使得眾多藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)置藥品質(zhì)量于不顧，大膽以常溫方式運(yùn)輸冷鏈藥品呢?
究其原因，不外以下三個(gè)方面：
一是成本問題。冷藏運(yùn)輸?shù)某杀具h(yuǎn)遠(yuǎn)高于普通運(yùn)輸?shù)某杀荆鋫淅洳剡\(yùn)輸車是一筆不小的開銷;對(duì)企業(yè)而言，需冷鏈運(yùn)輸?shù)乃幤氛紦?jù)很小的比例。
二是冷鏈物流較為落后。為節(jié)約成本，許多藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)選擇第三方物流或普通物流作為藥品運(yùn)輸渠道，但這些物流企業(yè)能夠開通冷鏈物流通道的不多。
三是相關(guān)法律法規(guī)滯后與處罰力度不夠。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，對(duì)于違法行為的處理原則是：初犯責(zé)改、履犯方能處罰，而對(duì)違法標(biāo)的物則只能在抽驗(yàn)確定有質(zhì)量問題后方能處罰。如此定性，自然為企業(yè)鉆法律空子創(chuàng)造了空間。
眾所周知，藥品的特殊性在于其直接作用于人體，質(zhì)量的穩(wěn)定尤為重要，其運(yùn)輸過程是關(guān)乎藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，所以，從保護(hù)人民群眾用藥安全角度出發(fā)，對(duì)需冷藏藥品的運(yùn)輸監(jiān)管不容松懈。
雖然需低溫冷藏的藥品在生產(chǎn)階段經(jīng)過一定的穩(wěn)定性測(cè)試，短途常溫下的運(yùn)輸也許不會(huì)造成藥品質(zhì)量改變，但是，僥幸并不代表肯定，需冷藏的藥品一般多為生物制品，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題，不僅會(huì)造成用藥人的生命財(cái)產(chǎn)損害，嚴(yán)重的可能導(dǎo)致社會(huì)問題。因此，監(jiān)管部門應(yīng)做好宣傳工作，讓企業(yè)了解到冷鏈運(yùn)輸?shù)闹匾浴?/p>
藥監(jiān)執(zhí)法人員要將保護(hù)人民群眾用藥安全放在第一位，不能因?yàn)楸O(jiān)管依據(jù)不完善而疏于監(jiān)管，相反，更應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)此類違法現(xiàn)象的監(jiān)管頻次與力度，提高企業(yè)的重視程度。此外，還要完善相關(guān)法律規(guī)定，審批部門要加強(qiáng)審批的嚴(yán)肅性與規(guī)范性，避免與藥品標(biāo)準(zhǔn)不符情況的出現(xiàn)，對(duì)與藥品標(biāo)準(zhǔn)沖突的說明書內(nèi)容，要督促生產(chǎn)企業(yè)及時(shí)修訂與完善。
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